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    國金證券-神州細胞-688520-2價亞單位新冠疫苗1期臨床期中數據積極-220617

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    日期:2022-06-17 07:38:08 研報出處:國金證券
    股票名稱:神州細胞 股票代碼:688520
    研報欄目:公司調研 趙海春  (PDF) 4 頁 582 KB 分享者:song******001 推薦評級:買入
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    研究報告內容
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      事件

      2022年6月16日,公司發布公告,其Alpha+Beta變異株三聚體蛋白-重組新冠疫苗SCTV01C(2價)已進行國內I期臨床試驗的期中分析并取得積極結果,詳細數據擬于近期提交相關科學期刊發表。http://www.grandhotelbaglioni.com【慧博投研資訊】

      點評

      新冠2價蛋白亞單位疫苗,國內I期臨床試驗的期中數據積極。http://www.grandhotelbaglioni.com(慧博投研資訊)

      安全性:接種2針SCTV01C的安全性良好,局部和全身系統性副反應發生率低且主要為1-2級輕度副反應,與海外公開報道的接種2針新冠滅活疫苗的臨床安全性相似。

      免疫原性:SCTV01C在未接種新冠疫苗人群中顯示出針對2個疫苗株(阿爾法和貝塔)的優異免疫原性,接種第2針SCTV01C后14天,2個年齡組,均比WHO高滴度標準品(標示值:1473 IU/ml)的真病毒中和抗體滴度(阿爾法為256,貝塔為91)高數倍。

      廣譜性:接種第2針SCTV01C后14天,2個年齡組人群均可產生強烈的交叉中和抗體滴度。(1)針對德爾塔變異株,2個年齡組人群滴度均高于WHO高滴度標準品(標示值:1473 IU/ml)的真病毒中和抗體滴度值256。(2)針對奧密克戎變異株真病毒,滴度高于WHO高滴度標準品(標示值:1473 IU/ml)的真病毒中和抗體滴度值45,達到文獻報道50%疫苗防感染保護效力所需最低中和抗體滴度值25.6的2-4倍。

      定增獲批,研發持續,國產獨家重組八因子銷售放量可期。

      公司定增計劃已獲批,重組八因子的海外臨床及14價HPV等重磅產品的國內臨床推進,將獲提速。

      復工復產后,重組八因子的銷售可能更快放量上升。(1)獨家:公司自主研發的首個注射用重組人凝血因子VIII產品安佳因,2021年銷售1.3億元,2022年1季度銷售1.558億元。(2)質優:安佳因的質量及其穩定性、產能和成本,為其三大核心優勢。(3)產能充足:公司已建立高效穩產工程細胞株、無血清無蛋白成分的懸浮流加工藝等高效率和高特異性下游純化工藝以及4,000升細胞培養規模的生產線。

      盈利預測與投資建議

      我們維持盈利預測,預計公司2022/23/24年營收7.68/15.23/28.32億元,歸母凈利潤-6.10/-0.67/5.00億元,維持“買入”評級。

      風險

      研發進展以及商業化進程不達預期、定增發行失敗以及限售股解禁等風險。

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